近期，国家卫健委发布《关于发布脱蛋白乳矿物乳糖粉（乳制品渗透物粉）适用标准（暂行）》的公告使脱蛋白乳矿物乳糖粉这一新名词进入了大众视野，引起广泛关注。中食安信对“脱蛋白乳矿物乳糖粉（乳制品渗透粉）”这种新原料的申报历程、具体定义、国外的应用情况和国内标准的相关比对做了如下梳理，供大家参考。
一、申报历程
2020年1月16日，中美双方在美国华盛顿签署《中华人民共和国政府和美利坚合众国政府经济贸易协议》（以下简称《协议》）。《协议》第三章附录二第二条第（八）款中规定：自协议生效之日起60个工作日内，应完成美国食用乳渗透物粉的审批，以及允许美国乳渗透物粉进口；若中国制定乳渗透物粉新标准，应向世贸组织通报标准草案等。
2020年3月6日，国家食品安全风险评估中心受国家卫生健康委员会委托，根据《食品安全法》和《国家卫生计生委办公厅关于规范进口尚无食品安全国家标准审查工作的通知》要求，对拟按照进口尚无食品安全国家标准食品管理的“脱蛋白乳矿物乳糖粉”公开征求意见。
2020年5月15日，国家卫生健康委员会正式发布《脱蛋白乳矿物乳糖粉（乳制品渗透物粉）适用标准（暂行）》，标志着其成为我国批准的第二个进口无国标食品，可正式作为食品原料使用。
二、定义
根据公告“脱蛋白乳矿物乳糖粉（乳制品渗透粉）”是指乳清或牛乳通过膜过滤或其他处理工艺技术（如离子交换）去除乳清中的乳清蛋白或牛乳中的牛乳蛋白，经过蒸发和干燥得到主要成分为乳糖和乳矿物质的产品。
脱蛋白乳矿物乳糖粉（乳制品渗透物粉），目前在我国仅限于作为食品加工原料使用。但在世界众多国家和地区，如欧盟、美国、澳大利亚、韩国和日本等也广泛用于多种食品和饮料产品中。在美国可作为其他乳制品固体的直接替代品，包括：烘焙产品和披萨饼皮面团；糖果产品；也作为蔗糖或玉米糖浆的替代品；降低配方产品的含盐量和发酵。也可用于制作幼兽营养产品提供所需的乳糖和矿物质。
三、国内标准比对
《标准（暂行）》的制定主要参照的国内相关标准，包括GB 25595-2018《食品安全国家标准 乳糖》、GB 19644-2010《食品安全国家标准 乳粉》、GB 11674-2010《食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉》、乳矿物盐（新资源食品公告）、GB 2762-2017《食品安全国家标准 食品中污染物限量》和GB 2761-2017《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》等食品安全国家标准的相关规定。
针对国内标准中各指标进行分析，我们对理化指标、微生物进行比对。
（1）理化指标比对
理化指标主要限定了乳糖、氮、脂肪、水分和灰分这五项指标，《标准（暂行）》中指标的限定大体与美国ADPI标准和CDC标准保持一致，其中氮含量和灰分略有不同。
表1理化指标对比
项目 | 标准（暂行） | 乳糖 GB 25595-2018 | 乳粉(牛乳) GB 19644-2010 | 乳清粉和乳清蛋白粉 GB 11674-2010 | 乳矿物盐 （新资源食品公告） | ||
乳清来源 | 牛乳来源 | 脱盐乳清粉 | 非脱盐乳清粉 | ||||
乳糖(以干基计)/(g/100g)≥ | 76.0 | 76.0 | 99.0 | / | 61.0 | 61.0 | 6.0~10.0 |
蛋白质/(g/100g) ≤ | / | / | / | ≥非脂乳固体的34% | ≥10.0 | ≥7.0 | 5.0 |
氮(m/m) ≤ | 1.1 | 0.8 | / | / | / | / | / |
脂肪/(g/100g) ≤ | 1.5 | 1.5 | / | ≥26.0（仅适用全脂乳粉） | / | / | 1.0 |
水分/(g/100g) ≤ | 5.0 | 5.0 | 6.0 | 5.0 | 5.0 | 5.0 | 6.0 |
灰分/(g/100g) ≤ | 12.0 | 12.0 | 0.3 | / | 3. | 15.0 | 70.0~78.0 |
从表1可以看出，脱蛋白乳矿物质乳糖粉是一种纯度低于乳糖，矿物质含量远低于乳矿物盐的乳糖粉。成分相对不稳定，用于婴幼儿配方奶粉的可能性较低。
（2）微生物限量比对
《标准（暂行）》对照GB 25595-2018《食品安全国家标准 乳糖》、GB 11674-2010 《食品安全国家标准 乳清粉和乳清蛋白粉》和GB 19644-2010 《食品安全国家标准 乳粉》，规定的微生物限量要求见表2。
表2微生物限量对比
采样方案 及限量
项目 | 标准（暂行） | 乳糖 GB 25595-2018 | 乳粉 GB 19644-2010 | 乳清粉 GB 11674-2010 | ||||||||||||
n | c | m | M | n | c | m | M | n | c | m | M | n | c | m | M | |
菌落总数 (CFU/g) | 5 | 2 | 3.0×104 | 2.0×105 | / | / | / | / | 5 | 2 | 5.0×104 | 2.0×105 | / | / | / | / |
大肠杆菌 (CFU/g) | 5 | 1 | 10 | 100 | / | / | / | / | 5 | 1 | 10 | 100 | / | / | / | / |
沙门氏菌 (CFU/g) | 5 | 0 | 0/25g | / | / | / | / | / | 5 | 0 | 0/25g | / | 5 | 0 | 0/25g | / |
霉菌/g ≤ | 100 | / | / | / | ||||||||||||
酵母/g ≤ | 100 | / | / | / | ||||||||||||
中食安信希望通过对“脱蛋白乳矿物质乳糖粉（乳制品渗透物粉）”的介绍，帮助企业和行业相关人员全面、准确地把握食品行业相关的法规要求，为更好的开展工作提供参考。同时，中食安信可提供标准法规咨询、食品标签审核等咨询服务，有任何问题欢迎随时联系我们（010-51301566）。
京公网安备11010502045875